宜昌人福格列齊特緩釋片通過一致性評價

近日,宜昌人福藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局下發的格列齊特緩釋片的一致性評價批件,該品種為降血糖藥,適應癥為用于單用飲食控制、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。該品種為公司取得的第八個一致性評價產品。


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宜昌人福于2016年7月開始格列齊特緩釋片的一致性評價研究,2018年6月開展本品的生物等效性研究,2019年1月申報國家藥品監督管理局藥品審評中心,并于2020年2月獲批。目前除原研公司外,我公司為國內同品種首家通過一致性評價企業。

本次格列齊特緩釋片一致性評價獲批后,宜昌人福將會根據市場需求情況著手安排生產。


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